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医疗器械许可证资质办理

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办理二类/三类医疗器械许可证的必要性

根据《医疗器械经营监督管理办法》规定：
• 经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。也就是说，企业办理备案还是许可证，不是自己选择，而是看经营的哪类医疗器械。如果同时经营二类和三类医疗器械，备案和许可证都要办理。

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    • 二类备案及医疗器械许可证所需资料
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